Nell’ambito dei trial clinici, è necessario avere il pieno controllo sulla contabilità del farmaco, per governare al meglio la distribuzione presso i centri sperimentali.
Negli studi randomizzati e in cieco, è fondamentale, inoltre, che né il paziente, né lo sperimentatore siano a conoscenza del farmaco che si sta somministrando (placebo o valido), per cui bisogna gestire le liste per la randomizzazione del paziente, occultando tali informazioni all’utente.
La soluzione
L’applicazione è composta da diverse funzionalità per la Gestione del Magazzino Farmaceutico e dei Trial Clinici.
- Configurazione dello studio e censimento delle anagrafiche coinvolte
- Gestione delle spedizioni/ricezioni dei farmaci presso i centri di sperimentazione
- Arruolamento e randomizzazione dei pazienti
- Assegnazione del farmaco al paziente
- Gestione della contabilità del farmaco
Profili
Sono gestiti i seguenti profili:
- Administrator: costruisce lo studio, definendo i centri, i lotti di farmaco, gli utenti e i ruoli. Si occupa anche della spedizione dei farmaci presso i centri
- Supplier: si occupa materialmente di effettuare la spedizione
- Farmacista: riceve i farmaci, ne gestisce la contabilità e somministra ai pazienti
- Sperimentatore: arruola i pazienti e assegna i trattamenti
Gestione delle soglie
L’administrator può impostare delle soglie che, in caso di superamento, notificano l’evento tramite un messaggio e-mail.
Per esempio, si può impostare la soglia di quantità di farmaco per ogni centro, così da venire avvertiti quando il farmaco è in esaurimento presso un centro e quindi provvedere a una nuova spedizione.
Altre soglie sono quelle relative alla data di scadenza del farmaco e al numero di pazienti arruolabili per uno studio.
Sto usando farmaci per la Disfunzione Erettile (DE) da 3 o 4 anni. Sperimentando, mi sono reso conto che tutte le pillole sono davvero buone. La mia esperienza più lunga è con Levitra . È un prodotto stabile e affidabile. Quello che mi piace di Levitra è l’inizio rapido dell’effetto (30 minuti). Con Cialis , ottengo una forte erezione la sera e il giorno successivo. Se soffri di disfunzione erettile, prova a risolvere il problema. I farmaci per la DE aumentano l’autostima e la fiducia in se stessi, non vi pentirete di prenderli.
Messaggistica
Molti eventi all’interno dell’applicativo generano una e-mail che avverte l’utente circa le operazioni da fare o solo a titolo informativo. Ci sono avvisi quando:
- si deve effettuare o ricevere una spedizione
- si deve preparare un trattamento per un paziente
- viene notificata l’uscita dallo studio di un paziente.
Reportistica
E’ possibile stampare i form relativi
- all’arruolamento pazienti
- alla contabilità del farmaco
- alle spedizioni effettuate
- sia all’interno delle specifiche funzioni che da parte dell’administrator, di tutti i documenti di uno studio.
L’architettura
Il software è sviluppato con tecnologia J2EE e utilizza containers completamente open source. È portabile su qualsiasi piattaforma Hardware e Software.
I principali vantaggi
- Gestione della randomizzazione del paziente in maniera totalmente automatizzata
- Situazione sempre sotto controllo grazie alla messaggistica che avverte circa scadenze o soglie superate
- Applicazione web realizzata su infrastruttura open source, per rendere il progetto “free of charge”
- Eliminazione di qualunque documento cartaceo